Aprovação do Bexlutry pela FDA

A farmácia oncológica registrou um avanço significativo com a aprovação do Bexlutry (dotatato de lutécio Lu 177) pela Food and Drug Administration (FDA) em 14 de setembro de 2026. Este radiofármaco, desenvolvido pela Curium, é indicado para o tratamento de adultos com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP) positivos para receptores de somatostatina.

O Bexlutry atua como um análogo radiomarcado da somatostatina, entregando radiação diretamente às células tumorais ao se ligar aos receptores. Isso representa um avanço importante no tratamento de TNE-GEP, aumentando a precisão e eficácia da terapia.

Manejo Clínico e Segurança

Para farmacêuticos clínicos, o manejo do Bexlutry requer atenção à segurança e interações medicamentosas. O uso concomitante de análogos da somatostatina pode competir pelos receptores alvo, interferindo na eficácia do novo fármaco. Assim, é crucial uma suspensão prévia estrategicamente programada desses análogos.

Outro ponto crítico é o uso de glicocorticoides, que em doses elevadas podem reduzir a expressão dos receptores de somatostatina do subtipo 2 (SSTR2). Além disso, o perfil de segurança do Bexlutry exige cuidado com a mielossupressão, toxicidade embriofetal, potencial de infertilidade em homens e mulheres, e exposição cumulativa à radiação.

Radioproteção e Diretrizes

A radiação do Bexlutry pode ser detectada na urina por até 30 dias após a administração. Portanto, diretrizes e protocolos rígidos de radioproteção são essenciais para proteger a equipe de saúde, pacientes e familiares. Estes cuidados são fundamentais para garantir a segurança no tratamento.

Embora essa aprovação pela FDA seja uma excelente notícia, é importante alinhar as expectativas sobre o cenário regulatório no Brasil. Atualmente, o Bexlutry foi aprovado apenas na FDA para uso nos EUA. A Anvisa ainda não aprovou este medicamento, o que significa que devemos continuar acompanhando a evolução dessas tecnologias.

Capacitação em Farmácia Oncológica

Acompanhar avanços como o Bexlutry nos prepara para oferecer o melhor cuidado quando chegarem ao Brasil. Para farmacêuticos que desejam se aprofundar, a pós-graduação em Farmácia Oncológica e Hospitalar é uma excelente oportunidade. O curso inclui aulas de radiofármacia, proporcionando conhecimento atualizado e relevante.

Para mais informações sobre a pós-graduação e como se inscrever, acesse o site da instituição.